회사 소개
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3월
03.25 ISO 9001, 13485 국제심사원 등급상향 특화 과정 런칭 (심사원보-> 심사원)
3월
03.12 인허가 컨설팅센터 도서 출판 "의료기기 인허가 이론에서 실무까지"
3월
03.01 온라인 교육지원센터 ISO 13485 국제 심사원 과정 런칭 ( VOD 활용 / MD 및 AS Module )
2월
02.25 한국의료기기산업협회장상 표창
2월
02.15 조달청 나라장터 입찰기업 참여 승인
2월
02.09 파트너스 협약 - 92개국 글로벌 인허가 컨설팅 분야 ( 아라지그룹 )
1월
01.01 한국의료기기산업협회 회원사 운영 참여 ( 법규위원회, 교육사업 참여 등 )
25
12월
12.08 사용적합성 지원센터 도서 출판 "처음 만나는 의료기기 사용적합성"
11월
11.01 파트너스 협약 - 의약품 인허가 컨설팅 분야 ( 비앤피랩 )
10월
10.20 한국정보통신기술협회 아카데미 ISO 13485 국제 심사원 과정 협력 참여
10월
10.08 파트너스 협약 - 의료기기 QMS 심사 분야 ( 베스트턴트 )
9월
09.17 한국산업기술시험원 의료장비 가이드라인 제정 협력 참여
8월
08.22 파트너스 협약 - 체외진단 의료기기 분야 ( 주식회사 전진선 )
7월
07.28 정부과제지원 사업 주관기관 참여
( 한국보건산업진흥원 : 2025년 보건산업 특허전략 및 인허가 컨설팅 지원사업 )
6월
06.19 오송첨단의료산업진흥재단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 자문 협력 참여
6월
06.05 대구경북첨단의료산업진흥재단 의료기기 품질관리 기술지원 협력 참여
6월
라포르시안 헬스인싸 정기 기고 참여
4월
04.22 ISO 국제 심사원 연수기관 지정 ( IQCS )
3월
03.01 온라인 교육지원센터 홈페이지 개설 운영
( ISO 국제 심사원 과정, GMP 내부자격인증 과정, GMP 전직원 기본교육 과정 )
2월
02.17 원주마이스터고등학교 동계 교사 연수 협력 참여
1월
01.01 한국보건산업진흥원 의료기기 전문가 자문위원회 협력 참여 (MDCC)
1월
01.01 2본부, 6센터 사업 편제 고도화 ( 국내 인허가 컨설팅센터, 해외 인허가 컨설팅센터,
사용적합성 지원센터, 기업운영지원센터, 인증지원센터, 교육지원센터 )
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12월
12.01 의료기기 해외 인허가 컨설팅 업무 진행 ( 유럽 CE, 미국 FDA )
10월
10.31 한국의료기기안전정보원 의료기기 규제과학 전문가 시험 출제위원 협력 참여
10월
10.25 원주의료기기테크노밸리 K-의료산업 글로벌 시장진출 지원 플랫폼 구축 국내외 전문가 협의체 참여
7월
07.25 ISO 13485 인증지원사업 진행 ( 심사원 등록기관 : 저먼서트 인증원 )
7월
07.05 스마트헬스케어협회 품질책임자 교육 강사 참여
6월
06.20 한국건설생활환경시험연구원 품질관리 국제기준 실습교육 프로그램 협력 참여
6월
06.18 한국의료기기산업협회 의료기기 교육 강사 참여
6월
06.01 3D융합산업협회 의료기기 제조 및 품질관리 기준 자문 협력 참여
5월
05.29 창업 ( 한국 의료기기 인허가 컨설팅 사업 시작 )
18
12월
12.17 엠디써트 (MDCERT) BRAND Launching (NAVER BLOG)