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자주 묻는 질문

궁금한 점이 있으신가요?

Q1. 의료기기 인허가 컨설팅은 꼭 받아야 하나요?

필수는 아니지만, 복잡하고 어려운 인허가 과정을 전문가와 함께하면 시간과 비용을 훨씬 아낄 수 있어요! 규정에 맞춰 실수 없이 진행하는 데 큰 도움이 된답니다! 엠디써트가 든든하게 도와드릴 준비가 되어 있어요!

Q2. 컨설팅 비용은 어떻게 책정되나요?

컨설팅 비용은 의료기기의 종류, 복잡성, 필요한 서비스 범위에 따라 달라져요. 상세한 상담을 통해 고객님 상황에 딱 맞는 맞춤 견적을 제공해 드립니다! 합리적인 비용으로 최고의 효과를! 

 

Q3. 컨설팅 절차는 어떻게 되나요?

먼저 고객님 제품과 상황에 대한 심층 상담을 진행해요. 그 다음 맞춤형 컨설팅 계획을 세우고, 서류 준비부터 식약처 제출, 심사 대응까지 모든 과정을 엠디써트 전문가들이 꼼꼼하게 챙겨드린답니다! 고객님은 편하게 지켜보셔도 좋아요!

Q4. 인허가 기간은 얼마나 걸리나요?

인허가 기간은 의료기기 등급이나 종류, 심사 상황에 따라 정말 다양해요. 짧게는 몇 주, 길게는 몇 달 이상 걸리기도 하죠. 엠디써트는 최대한 빠르고 효율적으로 진행될 수 있도록 최선을 다해요! 시간 단축의 마법을 보여드릴지도?!

Q5. 컨설팅 받으면 인허가가 100% 성공하나요?

엠디써트는 오랜 경험과 전문성으로 성공적인 인허가를 위해 모든 노력을 기울여요. 대부분의 경우 순조롭게 진행되지만, 규정 변경이나 예상치 못한 변수가 생길 수도 있답니다. 그래도 엠디써트는 어떤 상황에서도 해결책을 찾아 끝까지 함께 해요! 끈기 대마왕! 

Q6. 이미 인허가를 진행하다가 어려움을 겪고 있는데, 도와줄 수 있나요?

물론이죠! 인허가 진행 중 막히는 부분이 있거나 문제가 발생했을 때, 엠디써트가 전문가의 시각으로 문제점을 파악하고 해결 방안을 제시해 드립니다! 언제든 SOS를 외쳐주세요! 

Q7. 엠디써트만의 특별한 장점이 있나요?

엠디써트는 단순히 인허가 서류 작업만 자문하는 것이 아니라, 고객의 비즈니스를 깊이 이해하고 맞춤형 전략을 제시하는 ‘진짜’ 컨설팅을 제공해요! 친절함과 꼼꼼함은 기본! 한번 경험해보시면 분명 만족하실 거예요!