체외진단 의료기기 인허가, 이제 엠디써트와 (주)전진선이 함께합니다! 1+1=1

엠디써트가 추구하는 가장 중요한 가치 중 하나는 ‘좋은 사람을 보는 눈’ 입니다.

탁월한 선배님들과의 경험을 통해 사람의 품격과 전문성을 읽어내는 지혜를 얻었습니다.

시간이 검증한 탁월함을 갖춘 동료들과 함께 성장하며,

저희 엠디써트는 고객 여러분께 최상의 의료기기 컨설팅 서비스를 제공하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.

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그리고 마침내, 저희와 함께 일하고 싶은 귀한 분을 만났습니다.

바로 체외진단 의료기기 분야의 최고 전문가, (주)전진선의 전진선 대표님입니다.

올바름과 정직함을 바탕으로 전문성을 쌓아오신 전 대표님과의 협업은 엠디써트의 역량을 한층 더 강화하는 계기가 될 것입니다.

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이 글을 통해 체외진단 의료기기 인허가를 준비하는 기업들이

엠디써트와 (주)전진선의 시너지를 통해 어떤 실질적인 도움을 받을 수 있는지 상세히 알려드리겠습니다.

지금부터 시작되는 새로운 인허가 솔루션에 주목해 주세요!

체외진단 의료기기, 왜 전문 컨설팅이 필요한가요?

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체외진단 의료기기는 혈액, 소변 등 인체 유래 시료를 이용해 질병을 진단하는 특수 의료기기로,

국민 건강과 직결된 중요한 제품입니다. 따라서 일반 의료기기와는 다른, 더욱 엄격하고 복잡한 규제 및 절차를 요구받습니다.

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특히 허가, 신고, 심사에 관한 규정은 물론 의료기기 GMP 심사 과정에서도 체외진단기기만의 전문적인 지식이 필수적입니다.

이러한 복잡성 때문에 많은 기업들이 체외진단 의료기기 인허가 과정에서 어려움을 겪고 있습니다.

단순히 서류를 제출하는 것을 넘어, 제품의 특성과 규제 당국의 요구사항을 정확히 이해하고 분석하는 전문적인 역량이 부족할 경우,

예상치 못한 시간과 비용을 낭비하게 될 수 있습니다.

엠디써트와 (주)전진선의 시너지, 무엇이 달라지나요?

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기존에 엠디써트는 체외진단 의료기기의 ISO13485 및 GMP 심사 분야에서 독보적인 전문성을 인정받아왔습니다.

하지만 품목 허가 단계에 대한 컨설팅 솔루션은 보강이 필요했습니다.

이제 (주)전진선 전진선 대표님과의 협업을 통해 이 공백을 완벽하게 채울 수 있게 되었습니다.

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전진선 대표님은 체외진단 의료기기 품목허가 분야에서 오랜 기간 쌓아온 지식과 풍부한 프로젝트 경험을 바탕으로,

이미 교육 플랫폼에서 그 전문성을 인정받고 계십니다.

이번 협업은 단순히 두 회사가 함께 일하는 것을 넘어,

각자의 탁월한 전문성을 결합하여 고객에게 **’원스톱 체외진단 인허가 솔루션’**을 제공하게 된다는 의미입니다.

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새로운 시작, 엠디써트가 나아갈 길

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저희는 (주)전진선과의 협업을 통해 체외진단 의료기기 인허가 솔루션을 완벽하게 커버하게 되었습니다.

이는 단순히 사업의 확장을 넘어,

저희가 추구하는 ‘탁월한 동료와 함께 고객에게 더 좋은 가치를 제공한다’는 철학을 실현하는 중요한 발걸음입니다.

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앞으로도 엠디써트는 의료기기 컨설팅 분야에서 새로운 도전과 혁신을 멈추지 않을 것입니다.

전진선 대표님과의 협력이 많은 체외진단 의료기기 기업들에게 실질적인 유익을 가져다주어,

대한민국 의료기기 산업 발전에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

엠디써트와 함께 체외진단 인허가 성공 파트너가 되세요!

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복잡하고 어려운 체외진단 의료기기 인허가, 더 이상 혼자 고민하지 마세요!

의료기기 인허가부터 ISO13485, GMP까지, 엠디써트의 전문가들이 든든한 길잡이가 되어드리겠습니다.