의료기기 보험 등재 컨설팅

의료기기 인허가 보험 등재, 엠디써트가 성공적인 시장 안착을 지원합니다!

혁신적인 의료기기를 개발하고 품목허가를 획득하는 것도 중요하지만,

국내 의료 시스템에서 성공적으로 사용되기 위해서는 건강보험 등재가 필수적입니다.

보험 등재 여부는 의료기관의 채택 및 환자 접근성에 직접적인 영향을 미치며, 이는 곧 의료기기 기업의 매출과 직결되는 핵심 요소입니다.

그러나 보험 등재 과정은 매우 복잡하고 전문적인 지식을 요구하며, 보건복지부, 건강보험심사평가원(심평원), 국민건강보험공단 등

다양한 유관 기관과의 소통 및 방대한 자료 준비가 필요합니다.

엠디써트는 이러한 의료기기 보험 등재의 전 과정을 체계적으로 지원하는 전문 컨설팅 서비스를 제공합니다.

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성공적인 보험 등재는 단순히 신청 서류를 제출하는 것을 넘어, 제품의 임상적 유용성과 경제적 가치를 명확히 입증하고,

복잡한 심사 기준을 이해하는 것이 중요합니다. 엠디써트는 다음과 같은 차별화된 서비스를 제공합니다.

1. 심층적인 등재 전략 수립 및 사전 검토: 의료기기의 기술 특성, 임상적 유용성, 국내외 보험 등재 사례 등을

종합적으로 분석하여 최적의 보험 등재 전략(치료재료, 행위 등)을 수립합니다.

등재 가능성을 사전에 면밀히 검토하고 예상되는 난관을 예측하여 효과적인 대응 방안을 제시합니다.

2. 경제성 평가 자료 및 근거 자료 준비 지원: 보험 등재 심사에서 가장 중요한 부분 중 하나는 경제성 평가입니다.

엠디써트는 제품의 임상적 유효성을 뒷받침하는 임상 문헌, 연구 논문, 실제 임상 데이터는 물론, 기존 치료법 대비 비용-효과성을 입증하는

경제성 평가 자료 작성을 전문적으로 지원합니다.

데이터 분석 및 통계 처리 등 고도화된 작업을 통해 심사위원들에게 설득력 있는 근거를 제시합니다.

3. 신청 서류 작성 및 제출 대행: 보험 등재를 위한 신청 서류는 매우 방대하며, 각 기관의 양식과 요구사항에 맞춰 정확하게 작성되어야 합니다.

엠디써트는 건강보험 등재 신청서, 치료재료 급여·비급여 결정 신청서, 행위 분류 및 상대가치점수 산정 신청서 등

필요한 모든 서류를 완벽하게 작성하고 적시에 제출을 대행하여 고객사의 업무 부담을 최소화합니다.

4. 심평원 및 유관 기관 심사 대응: 보험 등재 심사 과정에서 심평원 등 유관 기관의 질의응답 및 보완 요청은 필수적으로 발생합니다.

엠디써트는 축적된 노하우를 바탕으로 예상 질의에 대한 답변을 준비하고, 보완 자료를 신속하고 정확하게 제출하며,

필요한 경우 심사위원과의 대면 회의에도 동석하여 적극적으로 고객사를 대변합니다.

5. 사후관리 및 등재 후 지원: 보험 등재 후에도 수가 조정, 급여 기준 변경 등 지속적인 관리가 필요합니다.

엠디써트는 등재된 의료기기의 사후 관리 및 변경 사항 발생 시 필요한 재평가 또는 변경 신청을 지원하여

고객사가 안정적으로 시장에서 비즈니스를 영위할 수 있도록 돕습니다.

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엠디써트의 의료기기 인허가 보험 등재 컨설팅은 복잡하고 전문적인 보험 등재 과정을 성공적으로 이끌어,

귀사의 혁신적인 의료기기가 국내 환자들에게 더 넓게 보급되고 시장에서 확고히 자리 잡을 수 있도록 돕습니다.

지금 바로 엠디써트와 상담하여 귀사의 성공적인 보험 등재를 위한 로드맵을 만드세요.